Wysoka dawka Atorwastatyny po udarze lub przejściowym ataku niedokrwiennym

Statyny zmniejszają częstość udarów u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem choroby sercowo-naczyniowej; czy należy zmniejszyć ryzyko wystąpienia udaru po niedawnym udarze lub przejściowym ataku niedokrwiennym (TIA). Metody
My losowo przydzieliliśmy 4731 pacjentom, którzy mieli udar lub TIA w ciągu jednego do sześciu miesięcy przed rozpoczęciem badania, mieli cholesterol o niskiej gęstości lipoprotein (LDL) od 100 do 190 mg na decylitr (2,6 do 4,9 mmol na litr), i nie mieli znaną chorobą wieńcową do podwójnie ślepej próby z 80 mg atorwastatyny na dobę lub placebo. Pierwszorzędowym punktem końcowym był pierwszy niekrytyczny lub śmiertelny udar.
Wyniki
Średni poziom cholesterolu LDL podczas badania wynosił 73 mg na decylitr (1,9 mmol na litr) wśród pacjentów otrzymujących atorwastatynę i 129 mg na decylitr (3,3 mmol na litr) wśród pacjentów otrzymujących placebo. Podczas medianowej obserwacji 4,9 roku, 265 pacjentów (11,2 procent) otrzymujących atorwastatynę i 311 pacjentów (13,1 procent) otrzymujących placebo miało zgon o charakterze śmiertelnym lub niekrytycznym (5-letnia bezwzględna redukcja ryzyka, 2,2 procent, skorygowany współczynnik ryzyka 0,84 95-procentowy przedział ufności, 0,71 do 0,99, P = 0,03, nieskorygowany P = 0,05). Grupa atorwastatyny miała 218 udarów niedokrwiennych i 55 udarów krwotocznych, podczas gdy grupa placebo miała 274 udarów niedokrwiennych i 33 udarów krwotocznych. Pięcioletnia absolutna redukcja ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych wyniosła 3,5% (współczynnik ryzyka, 0,80, przedział ufności 95%, 0,69 do 0,92, P = 0,002). Ogólna śmiertelność była podobna, z 216 zgonów w grupie z atorwastatyną i 211 zgonów w grupie placebo (P = 0,98), podobnie jak wskaźniki poważnych zdarzeń niepożądanych. Podwyższone wartości enzymów wątrobowych były częstsze u pacjentów przyjmujących atorwastatynę.
Wnioski
U pacjentów z niedawnym udarem lub TIA i bez znanej choroby niedokrwiennej serca 80 mg atorwastatyny dziennie zmniejszało ogólną częstość udarów i zdarzeń sercowo-naczyniowych, pomimo niewielkiego wzrostu częstości występowania udaru krwotocznego. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00147602.)
Wprowadzenie
Pomimo skuteczności różnych wtórnych terapii zapobiegawczych, pacjenci, którzy przeszli udar lub przemijający napad niedokrwienny (TIA), nadal są narażeni na udar, a także na incydenty wieńcowe i inne zdarzenia sercowo-naczyniowe. Terapia z użyciem 3-hydroksy-3-metyloglutarylowego koenzymu A inhibitory reduktazy (statyny) zmniejszają ryzyko udaru u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i osób o podwyższonym ryzyku chorób sercowo-naczyniowych.2-8 Metaanaliza 90 000 pacjentów uwzględnionych w tych poprzednich badaniach statyn wykazała, że zmniejszenie ryzyka udaru było głównie związane ze stopniem obniżenia poziomu cholesterolu LDL (low-density lipoprotein) 8 Brak danych wskazujących, że leczenie statynami zmniejsza ryzyko udaru u pacjentów z udarem mózgu lub TIA.9,10 Profilaktyka udaru mózgu metodą Agresywnej Redukcji Poziomu Cholesterolu (SPARCL) zaprojektowano w celu ustalenia, czy dzienna dawka 80 mg atorwastatyny zmniejszy ryzyko udaru u pacjentów bez znanej cor nieuleczalna choroba serca, u której wystąpił udar lub TIA w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Metody
Metody badania SPARCL zostały szczegółowo opisane wcześniej.11 Badanie zostało zatwierdzone przez lokalny komitet ds. Etyki badań lub instytucjonalną komisję rewizyjną w każdym uczestniczącym ośrodku (15 z 205 ośrodków wykluczało, w innych przypadkach, odpowiednich pacjentów z poziomem cholesterolu LDL powyżej 160 mg na decylitr [4,1 mmol na litr], zgodnie z wymogami ich instytucjonalnych komisji rewizyjnych), a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną, świadomą zgodę.
Hipoteza studyjna i populacja pacjentów
Pierwotna hipoteza badania wykazała, że leczenie 80 mg atorwastatyny dziennie zmniejszyłoby ryzyko udaru lub zgonu z przyczyn niekryzynowych u pacjentów z udarem mózgu lub TIA w wywiadzie.
[hasła pokrewne: badania przed zajściem w ciążę, poradnia mykologiczna, lekarz rodzinny jeżyce ]
[więcej w: mallak gniezno, nexteer gliwice, fama milicz ]