Wysoka dawka Atorwastatyny po udarze lub przejściowym ataku niedokrwiennym ad

Pacjenci spełniający kryteria to mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat, którzy przebyli udar niedokrwienny lub krwotoczny lub TIA (zdiagnozowana przez neurologa w ciągu 30 dni po wystąpieniu zdarzenia) od do 6 miesięcy przed randomizacją. Pacjenci z udarem krwotocznym zostali włączeni, jeśli badacz uznał je za zagrożone udarem niedokrwiennym lub chorobą niedokrwienną serca. Udar definiowano ogniskowymi klinicznymi objawami dysfunkcji ośrodkowego układu nerwowego pochodzenia naczyniowego trwającej co najmniej 24 godziny; TIA została zdefiniowana przez utratę funkcji mózgu lub oka przez mniej niż 24 godziny, prawdopodobnie z powodu przyczyn miażdżycowych. Pacjenci musieli być ambulatoryjni, ze zmodyfikowanym wynikiem Rankina nie większym niż 3 (wyniki mogą wynosić od 0 do 6, z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejszą niepełnosprawność lub śmierć) i mieć poziom cholesterolu LDL co najmniej 100 mg na decylitr (2,6 mmol na litr) i nie więcej niż 190 mg na decylitr (4,9 mmol na litr) .12 Kryteria wykluczenia, które zostały szczegółowo opisane wcześniej, obejmowały migotanie przedsionków, inne kardiologiczne źródła zatoru i krwotok podpajęczynówkowy.11 Pacjenci zostali zapisani między wrześniem 1998 r. a marcem 2001 r. Protokół badania
Pacjenci, którzy przyjmowali leki zmieniające lipidy, musieli przerwać stosowanie tych leków 30 dni przed fazą badań przesiewowych. W ciągu 30 dni po pierwszej wizycie przesiewowej kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do podwójnie ślepej terapii z 80 mg atorwastatyny dziennie lub placebo. Aby upewnić się, że badacze nie byli świadomi przypisania leczenia pacjentowi na podstawie zmian poziomu cholesterolu LDL podczas badania, jeśli poziom cholesterolu LDL spadł poniżej 40 mg na decylitr (1,0 mmol na litr) u pacjenta leczonego atorwastatyną, badacz losowo wybrany pacjent placebo został zgłoszony, a poziom cholesterolu LDL został ponownie zmierzony u obu pacjentów. Wszystkim pacjentom doradzono, aby podczas całego badania przestrzegali Krajowego Programu Edukacji Cholesterolowej Krok (lub podobnego). 13 wizyt kontrolnych zaplanowano jeden, trzy i sześć miesięcy po przyjęciu, a następnie co sześć miesięcy. Pacjenci, którzy przeżyli, odbyli ostatnią wizytę studyjną w okresie od marca do czerwca 2005 r.
Skuteczność skuteczności
Głównym rezultatem był czas od randomizacji do pierwszego niekrytycznego lub śmiertelnego udaru mózgu. Było siedem wcześniej określonych drugorzędowych wyników złożonych: udar lub TIA, główne zdarzenie wieńcowe (zgon z przyczyn sercowych, niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego lub resuscytacja po zatrzymaniu krążenia), główne zdarzenie sercowo-naczyniowe (udar plus jakikolwiek poważny incydent wieńcowy), ostre zdarzenie wieńcowe (główny wieńcowy zdarzenie lub niestabilna dławica piersiowa), jakiekolwiek zdarzenie wieńcowe (ostre zawał wieńcowy plus procedura rewaskularyzacji wieńcowej, niestabilna dławica piersiowa lub dusznica bolesna lub niedokrwienie wymagające nagłej hospitalizacji), procedura rewaskularyzacji (wieńcowa, szyjna lub obwodowa) i jakiekolwiek zdarzenie sercowo-naczyniowe (dowolny z dawny plus klinicznie znacząca choroba naczyń obwodowych) .11 Pojedyncze elementy złożonych punktów końcowych i zgon z jakiejkolwiek przyczyny były również wcześniej określonymi wynikami wtórnymi.
Oceny bezpieczeństwa
Przeprowadzono pełne kliniczne oceny laboratoryjne i uzyskano elektrokardiogramy, które następnie interpretowano w centralnym laboratorium podczas badań przesiewowych, w regularnych odstępach czasu podczas badania i po zakończeniu badania
[przypisy: lekarz rodzinny jeżyce, naturalne kosmetyki do włosów, badania przed zajściem w ciążę ]
[podobne: inerbiotyk c, viva michałowice, adam dawidziuk twitter ]