Porównanie angioplastyki z terapią medyczną w leczeniu choroby naczyń wieńcowych o pojedynczych naczyniach

PERCUTANEOUS angioplastyka wieńcowa (PTCA) jest coraz bardziej popularnym sposobem leczenia zwężenia tętnic wieńcowych. Szacuje się, że 200 000 zabiegów wykonano w Stanach Zjednoczonych, a kolejne 100 000 w Europie w 1990 r.1 Wzrost wykorzystania PTCA został oparty na odczuwanych korzyściach w porównaniu z leczeniem medycznym lub chirurgicznym, jednak korzyści te nie zostały wykazane w randomizowanych badaniach klinicznych. pomimo powtarzających się zaleceń dotyczących takiego badania.2 3 4 5 6 7 W szczególności kwestia, czy PTCA oferuje jakąkolwiek przewagę nad terapią lekową pacjentom z chorobą wieńcową i stabilną dławicą, pozostaje bez odpowiedzi. W badaniu dotyczącym tętnic wieńcowych (CASS) wykazano, że operacja pomostowania tętnic wieńcowych nie zmniejsza ani śmiertelności, ani późniejszych zawałów mięśnia sercowego u pacjentów ze stabilną chorobą jednonaczyniową.8 Ponieważ PTCA jest mało prawdopodobne, aby być bardziej skutecznym niż pomostowanie w celu zmniejszenia śmiertelności lub zawału w tym populacja pacjentów, jej potencjalne korzyści są łatwiej mierzone pod względem objawów i wyników czynnościowych. Przedstawiamy wyniki porównania wyników angioplastyki z wynikami terapii medycznej po sześciu miesiącach, początkowego okresu obserwacji wyznaczonego protokołem.
Metody
Wybór pacjenta
Przebadaliśmy wszystkich pacjentów, u których wykonano koronarografię w ośmiu uczestniczących ośrodkach Veterans Affairs w okresie od maja 1987 do maja 1990 roku. Protokół badań został zatwierdzony przez instytutową komisję ds. Oceny każdego z ośrodków. Aby wziąć udział w badaniu, pacjenci musieli spełniać kryteria kliniczne, angiograficzne i testowe. Zapotrzebowanie kliniczne było następujące: stabilna dławica piersiowa, uderzająco pozytywny test tolerancji wysiłku (obniżenie odcinka ST . 3 mm) lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Wymaganiem angiograficznym było zwężenie od 70 do 99 procent średnicy, ocenianej wizualnie, w bliższych dwóch trzecich jednej głównej tętnicy wieńcowej lub podobnych seryjnych zwężeń ograniczonych do bliższych dwóch trzecich tej samej tętnicy lub jej gałęzi. Kwalifikujące się zwężenia nazywano zmianami indeksowymi . Wymogiem testu wysiłkowego było poziome lub spadziste nachylenie odcinka ST . 1,0 mm w jednym lub większej liczbie odprowadzeń mierzonych 80 ms po punkcie J, które wystąpiły podczas lub po badaniu wysiłkowym na bieżni. Pacjenci bez depresji odcinka ST, którzy mieli dusznicę bolesną podczas badania, mogli również zostać uwzględnieni, jeżeli istniały dowody na badanie talowe uszkodzenia w obszarze odpowiadającym uszkodzeniu indeksu, które wypełniło w okresie po teście wysiłkowym.
Randomizacja i leczenie
Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody pacjenci zostali przyjęci do szpitala; wszystkie leki przeciwdławicowe przerwano na co najmniej 24 godziny przed testem tolerancji wysiłku w linii podstawowej, który obejmował scyntygrafię talową. Jeśli test ten wykazał niedokrwienie, pacjent był losowo przydzielany do jednej z dwóch grup leczenia (PTCA lub terapii medycznej) za pomocą schematu permutowanego bloku. 9 Po randomizacji wszyscy pacjenci otrzymywali 325 mg aspiryny na dobę.
Pacjenci przydzieleni do terapii medycznej byli leczeni zgodnie z podejściem opieki nadopiekuńczej, mającym na celu wyeliminowanie dławicy piersiowej
[patrz też: ramzes przemyśl, centrum witek łomianki, kozlek lekarski ]