Porównanie angioplastyki z terapią medyczną w leczeniu choroby naczyń wieńcowych o pojedynczych naczyniach cd

Zakładając 10-procentową utratę obserwacji, wyznaczyliśmy sobie cel 200 pacjentów. Dwie grupy zostały porównane za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera dla zmiennych dyskretnych i testu t lub testu rang Wilcoxona dla zmiennych ciągłych.15 Czas do wystąpienia dusznicy bolesnej i do depresji odcinka ST w teście wysiłkowym na bieżni oszacowano metodą Kaplana-Meiera16. Zastosowano modele proporcjonalnego zagrożenia w celu skorygowania sześciomiesięcznego porównania dla wydajności linii bazowej poprzez uwzględnienie wartości bazowej pacjenta dla długości czasu dla zdarzenia będącego przedmiotem zainteresowania. .17 Efekt leczenia został przetestowany ze statystyką log-rank.18 Wszystkie analizy przeprowadzono zgodnie z intencją leczenia. Wszystkie podane wartości P są dwustronne i porównują grupy badane, o ile nie podano inaczej. Postępy badania były przeglądane dwa razy w roku przez niezależną radę monitorującą dane.
Procedury testowania i analizy
W każdym ośrodku odczyty badacza z elektrokardiogramów wysiłkowych, scyntygrafii talu i tętnic wieńcowych zostały wykorzystane do ustalenia, czy kryteria włączenia zostały spełnione. Oślepione analizy badań wysiłkowych, arteriogramów wieńcowych, 19 i poziomów lipidów w surowicy przeprowadzono w centralnych laboratoriach i przedstawiono tutaj.
W każdym ośrodku stosowano te same elektrokardiograficzne ćwiczenia wysiłkowe (CASE 12, Marquette Electronics, Milwaukee). Testy wysiłkowe były maksymalnymi, ograniczonymi do objawów badaniami, zaczynającymi się od 5 procent wzniesienia i 1,7 mph, po zmodyfikowanym protokole Bruce a20. Nagrania z 12 odprowadzeń wykonano w ciągu ostatnich 10 sekund każdej minuty ćwiczeń i podczas każdego z pierwszych 3 5 minut odzyskiwania.
Obserwowano angiogramy wieńcowe podobne do badań z linią podstawową u wszystkich pacjentów. Zmiany były analizowane przez obserwatora, który używał elektronicznych suwmiarki i który był zaślepiony do grupy leczenia pacjenta i czasu każdego angiogramu.
Zawał mięśnia sercowego definiowano jako pojawienie się nowych fal Q na elektrokardiogramie lub wzrost poziomu kinazy kreatynowej w surowicy powyżej normalnych wartości granicznych w połączeniu z typowymi objawami klinicznymi. Głównymi powikłaniami cewnikowania, które badaliśmy, były: śmierć, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, migotanie komór, krwawienie wymagające transfuzji i okluzja tętnic, wymagające chirurgicznej naprawy.
Kwestionariusz mierzący dobrostan psychiczny zawierał 22 pytania, na które odpowiedzi były oceniane od 0 (najbardziej negatywne) do 5 (najbardziej pozytywne). Odpowiedzi zostały zsumowane, aby uzyskać ogólny wynik (maksymalnie 110). Średnie wyniki tego testu w badaniach społeczności z dużymi próbkami wahały się od 76 do 83,10. Zgłaszano przypadki lęku, obniżenia nastroju, ogólnego stanu zdrowia, pozytywnego samopoczucia, samokontroli i witalności.
Wyniki
Badanie przesiewowe, losowanie i podstawowa charakterystyka pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Główne przyczyny wykluczenia potencjalnych pacjentów * Tabela 2. Tabela 2. Charakterystyka linii podstawowej pacjentów według grupy leczenia * Centra uczestniczące przeszły badanie 9573 pacjentów w okresie 37 miesięcy
[patrz też: diagnostyka kraków olszańska, tertensif kombi, centrum witek łomianki ]