Porównanie amfoterycyny B z flukonazolem w leczeniu ostrego zapalenia opon mózgowych typu Cryptococcal czesc 4

Kliniczne i laboratoryjne cechy grup leczniczych na linii podstawowej. * Cztery inne pacjentki zostały usunięte z badania przed otrzymaniem jakiegokolwiek badanego leku: trzech pacjentów (przydzielonych do amfoterycyny B) zostało poproszonych o wycofanie, a lekarz czwartego pacjenta (przypisanego do flukonazolu) postanowił nie podawać badanego leku. Wyniki tych czterech pacjentów zostały uwzględnione jako niepowodzenia leczenia w początkowej analizie zamiaru leczenia; jednakże, ponieważ ich włączenie nie miało wpływu na ogólny wynik (P = 0,40 vs. P = 0,43), a ponieważ włączenie pacjentów, którzy nigdy nie otrzymali badanego leku, nie spowodowało zmniejszenia jego przydatności klinicznej, tylko 194 pacjentów, którzy otrzymać lek zostały włączone do dalszych analiz. Spośród tych 194 pacjentów 63 zostało przydzielonych do leczenia amfoterycyną B, a 131 do flukonazolu. Nie było istotnych różnic między grupami leczenia w punkcie wyjściowym pod względem cech demograficznych, wartości laboratoryjnych lub objawów klinicznych i objawów choroby kryptokokowej (Tabela 1).
Wyniki
Tabela 2. Tabela 2. Wynik 10 tygodni według schematu leczenia * Jak pokazano w Tabeli 2, leczenie zakończyło się sukcesem u 25 z 63 pacjentów przypisanych do amfoterycyny B (40%, przedział ufności 95%, 26% do 53%) w porównaniu z 44 z 131 przypisanych flukonazolowi (34%, przedział ufności 95%, 25% do 42%) (P = 0,40 w teście chi-kwadrat). Względne ryzyko powodzenia leczenia amfoterycyną B wynosiło 1,3 (przedział ufności 95%, od 0,69 do 2,44). Około jedna czwarta pacjentów w każdej z badanych grup (17 z 63 biorców amfoterycyny B [27 procent] i 34 z 131 biorców flukonazolu [26 procent]) mieli tak zwaną spoczynkową chorobę. Gdy pacjenci ci byli połączeni z pacjentami, którzy zostali skutecznie leczeni, ogólny odsetek odpowiedzi wynosił 67 procent w grupie amfoterycyny B (42 z 63 pacjentów) i 60 procent w grupie flukonazolowej (78 z 131 pacjentów) (P = 0,39 dla dzieci). test kwadratowy, względne ryzyko sukcesu leczenia amfoterycyną B, przedział ufności 1,5, 95%, 0,79 do 2,86). Postęp choroby występował u większego odsetka pacjentów przypisanych do flukonazolu (20 procent w porównaniu z 11 procentami), podczas gdy toksyczność leku prowadząca do niepowodzenia leczenia wystąpiła u większego odsetka pacjentów przypisanych do amfoterycyny B (8 procent vs. 2 procent); żadna z tych różnic nie była istotna statystycznie.
Śmiertelność z powodu postępującej choroby kryptokokowej wynosiła 17 procent, przy 9 zgonach w grupie amfoterycyny B i 24 w grupie flukonazolowej (14 procent vs. 18 procent, P = 0,48 w teście chi kwadrat). Wczesne zgony, zdefiniowane jako występujące w ciągu pierwszych dwóch tygodni terapii, były częstsze w grupie flukonazolu (15% [19 z 131]
[więcej w: szkarlatyna wikipedia, tertensif kombi, nexteer gliwice ]