Daptomycyna kontra standardowa terapia bakteriemii i zapalenia wsierdzia powodowanego przez Staphylococcus aureus ad

Metody
Projekt badania
Ta otwarta, randomizowana próba została przeprowadzona między 28 sierpnia 2002 r. A 16 lutego 2005 r. Instytucjonalna rada przeglądowa w każdym miejscu zatwierdziła protokół, a wszyscy pacjenci lub ich upoważnieni przedstawiciele wyrazili pisemną świadomą zgodę. Kwalifikujący się pacjenci mieli 18 lat lub więcej i mieli jedną lub więcej hodowli krwi, które były pozytywne dla S. aureus w ciągu dwóch dni kalendarzowych przed rozpoczęciem leczenia badanego. Pacjenci nie kwalifikowali się, jeśli mieli klirens kreatyniny poniżej 30 ml na minutę, znane zapalenie kości i szpiku, bakteriemię bakteryjną lub zapalenie płuc. Pełne kryteria wykluczenia są wymienione w dodatkowym dodatku, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org.
Komisja orzekania złożona z pięciu ekspertów ds. Chorób zakaźnych (dr A. Abrutyn, Corey, Cosgrove, Fowler i Karchmer) dokonała przeglądu danych od każdego pacjenta w celu ustalenia diagnozy i wyniku. Komitet nie był świadomy przydzielania pacjentów do leczenia.
Definicje
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów w zmodyfikowanej populacji z zamianą na leczenie. Rozpoznanie na poziomie wyjściowym ustalono za pomocą zmodyfikowanych kryteriów księcia16. Komitet orzekający ustalił ostateczne diagnozy (Tabela 1). Nieskomplikowaną bakteriemię zdefiniowano przez izolację S. aureus z hodowli we krwi u pacjentów bez zapalenia wsierdzia i bez śladów hematogennego rozprzestrzeniania się. Pacjenci z takimi zakażeniami otrzymywali leki przez co najmniej 10 do 14 dni. U pacjentów bez określonego zapalenia wsierdzia powikłaną bakteriemię zdefiniowano przez izolację S. aureus z hodowli krwi co najmniej przez dwa dni w dniu badania 5, obecność rozprzestrzeniania się zakażenia lub zakażenie obejmujące protezy nie usunięte w ciągu czterech dni. Tacy pacjenci otrzymywali leki przez co najmniej 28 do 42 dni. Nieskomplikowane prawostronne zapalenie wsierdzia zdefiniowano jako określone lub możliwe16 wrodzone na metycylinę zapalenie wsierdzia S. aureus (MSSA) bez występowania zaburzeń predysponujących lub aktywnego zakażenia zastawki mitralnej lub zastawki aortalnej u pacjenta z aktywnym zażywaniem narkotyków w iniekcjach, poziomem kreatyniny w surowicy. poniżej 2,5 mg na decylitr (221 .mol na litr) i brak dowodów na pozapłucne miejsca zakażenia. Pacjenci z nieskomplikowanym, prawostronnym zapaleniem wsierdzia MSSA otrzymywali leki przez co najmniej 14 do 28 dni. Skomplikowane prawostronne zapalenie wsierdzia zdefiniowano jako określone lub możliwe16 zapalenie wsierdzia w przypadku braku zaburzeń predysponujących lub aktywnego zakażenia zastawki mitralnej lub zastawki aortalnej, z pozapłucnymi miejscami zakażenia, poziomem kreatyniny w surowicy wynoszącym co najmniej 2,5 mg na decylitr, bakteriemią MRSA, lub brak stosowania narkotyków w formie iniekcji. Pacjenci z takimi zakażeniami byli leczeni przez minimum 28 do 42 dni. Lewostronne zapalenie wsierdzia zdefiniowano zgodnie z kryteriami Li et al.16. Pacjenci z takimi zakażeniami otrzymywali leki przez co najmniej 28 do 42 dni.
Populacja uwzględniająca zamiar leczenia obejmowała wszystkich pacjentów z randomizacją. Wszyscy pacjenci w grupie, która miała zamiar leczyć, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku, zostali włączeni do analiz bezpieczeństwa
[więcej w: zdrowie definicja who, rehabilitacja fala uderzeniowa, rehabilitacja dla dzieci ]
[podobne: ramzes przemyśl, kozlek lekarski, viregyt ]