Daptomycyna kontra standardowa terapia bakteriemii i zapalenia wsierdzia powodowanego przez Staphylococcus aureus ad 7

Wszystkie różnice w częstości występowania zdarzeń niepożądanych pomiędzy grupami osiągającymi poziom istotności P.0,05 podano w Tabeli 3 Dodatku Uzupełniającego. Nie dokonano żadnych korekt statystycznych dla wielokrotnych porównań. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej było istotnie częstsze w grupie daptomycyny niż w grupie standardowej terapii (6,7 procent vs. 0,9 procent, P = 0,04). Wśród pacjentów z prawidłowym poziomem wyjściowym kinazy kreatynowej, zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej odnotowano u 23 z 92 pacjentów, którzy otrzymywali daptomycynę, w porównaniu z 12 z 96 pacjentów, którzy otrzymali standardową terapię (25,0 procent wobec 12,5 procent, P = 0,04). Wśród pacjentów z danymi, które można było ocenić, 2 spośród 111 pacjentów, którzy otrzymali standardową terapię, miało zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej do ponad 500 IU na litr, w porównaniu z 11 z 116 pacjentów, którzy otrzymali daptomycynę (1,5 procent vs. 9,5 procent, P = 0,02). Czterech spośród 11 pacjentów, którzy otrzymywali daptomycynę miało podwyższone poziomy większe niż 10-krotność górnej granicy normy. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej doprowadziło do przerwania leczenia u 3 spośród 120 pacjentów leczonych daptomycyną (2,5%). W przypadku 20 z 24 pacjentów, którzy otrzymali daptomycynę i którzy mieli podwyższone poziomy kinazy kreatynowej na początku badania (83,3%), poziom kinazy kreatynowej powrócił do normalnego zakresu podczas leczenia (18 pacjentów) lub po leczeniu (2 pacjentów). Trzej pacjenci mieli niski poziom kinazy kreatynowej (zakres od 114 do 451 U na litr) w trakcie leczenia daptomycyną (u jednego z nich nie obserwowano danych po leczeniu i dwóch z nich otrzymywało dane uzupełniające około sześć tygodni po leczeniu, poziom kinazy kreatynowej 215 i 389 U na litr). Czwarty pacjent, który zmarł w dniu 4, miał spadek poziomu kinazy kreatynowej z 1004 U na litr w dniu do 466 U na litr w dniu 4.
Jedenaście spośród 120 pacjentów, którzy otrzymali daptomycynę miało zdarzenia niepożądane związane z obwodowym układem nerwowym (np. Parestezje, dysestezje i neuropatie obwodowe) (9,2 procent), w porównaniu z 2 z 116 pacjentów, którzy otrzymali standardowe leczenie (1,7 procent, p = 0,02 ). Wszystkie zdarzenia zostały sklasyfikowane jako łagodne lub umiarkowane; większość była krótkotrwała i ustępowała podczas dalszego leczenia.
W porównaniu z pacjentami, którzy otrzymywali daptomycynę, istotnie więcej pacjentów, którzy otrzymali standardową terapię, miało niewydolność nerek jako zdarzenie niepożądane, zdefiniowane przez badaczy jako śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczną nefropatię, ostrą niewydolność kory nadnerczy, ostrą lub przewlekłą niewydolność nerek, niewydolność nerek lub cewkę nerkową. martwica (18,1% vs. 6,7%, P = 0,009) lub na podstawie pogorszenia klirensu kreatyniny (46,8% vs. 19,8%, P <0,001). Częstość występowania niewydolności nerek była podobna u pacjentów, którzy otrzymali gentamycynę i wankomycynę (20,4%) oraz pacjentów, którzy otrzymali gentamycynę i penicylinę antyhistafilową (18,6%). W analizie bezpieczeństwa zaburzenia czynności nerek spowodowały przerwanie leczenia u 5 spośród 116 pacjentów w grupie leczonej standardowo (4,3%) oraz u spośród 120 pacjentów w grupie otrzymującej daptomycynę (0,8%). Odsetek pacjentów z klinicznie znaczącym zmniejszeniem czynności nerek podczas leczenia (zmniejszenie klirensu kreatyniny do mniej niż 50 ml na minutę lub spadek o więcej niż 10 ml na minutę od wyjściowego klirensu kreatyniny poniżej 50 ml na minutę) był znacznie wyższy w grupie standardowej terapii niż w grupie daptomycyny do 7 dnia (14,2% vs [przypisy: nfz małopolska kolejka do sanatorium, usg leszno, neurolog na nfz poznań ] [przypisy: mallak gniezno, nexteer gliwice, fama milicz ]