Daptomycyna kontra standardowa terapia bakteriemii i zapalenia wsierdzia powodowanego przez Staphylococcus aureus ad 6

8 pacjentów [6,7 procent] w grupie daptomycyny, p = 0,06). Dziewiętnastu pacjentów, którym podano daptomycynę, a 11 pacjentów otrzymujących standardową terapię (9 otrzymało wankomycynę, a 2 otrzymywało penicylinę antyhistafilokową) miało uporczywe lub nawracające zakażenie (P = 0,17). Niepowodzenie mikrobiologiczne wystąpiło po średnio 12 do 13 dniach terapii w obu grupach. Wśród pacjentów z niewydolnością mikrobiologiczną więcej pacjentów leczonych daptomycyną (63,2%) niż leczonych standardową terapią (45,5%) miało rozpoznanie skomplikowanej bakteriemii. MIC daptomycyny z izolatów S. aureus wzrosło od wartości wyjściowych u siedmiu pacjentów leczonych daptomycyną; sześciu z tych pacjentów miało niewydolność mikrobiologiczną. Pięciu z tych sześciu pacjentów miało izolaty, które były MRSA. U sześciu pacjentów z niewydolnością mikrobiologiczną wyjściowy MIC wynosił 0,25 .g daptomycyny na mililitr w pięciu izolatach i 0,5 .g na mililitr w jednym izolacie i wzrósł do 2 .g na mililitr w pięciu izolatach i 4 .g na mililitr w jednym izolacie. W centralnym laboratorium mikrobiologicznym izolaty od jednego z dziewięciu pacjentów leczonych wankomycyną, u których wystąpiła niewydolność mikrobiologiczna, powodowały wzrost wartości MIC wankomycyny do 2 .g na mililitr. Dodatkowe trzy z tych dziewięciu izolatów wykazały podobne wzrosty MIC wankomycyny tylko w lokalnym laboratorium mikrobiologicznym. Większość pacjentów, u których leczenie nie powiodło się z powodu uporczywego lub nawracającego zakażenia S. aureus, miało głęboko zakorzenioną infekcję i nie otrzymało niezbędnej interwencji chirurgicznej. Nie stwierdzono istotnego związku pomiędzy poziomem osoczowej daptomycyny lub wankomycyny a występowaniem niepowodzenia leczenia mikrobiologicznego.
Tabela 4. Tabela 4. Analiza wrażliwości na wskaźniki sukcesu 42 dni po zakończeniu terapii, zgodnie z raportowanymi przyczynami niepowodzenia określonymi przez Komitet Orzekający. Przeprowadzono analizę wrażliwości w celu określenia względnego udziału poszczególnych przyczyn niepowodzenia. Analiza ta wykazała podobny wskaźnik sukcesu w obu grupach, gdy rozważano każdą przyczynę niepowodzenia, w tym niepowodzenie skuteczności (np. Niewydolność mikrobiologiczną, zgon lub niewydolność kliniczną) (Tabela 4). Ponadto ogólny wskaźnik skuteczności daptomycyny (49,2%) i standardowej terapii (48,7%) był podobny, gdy leczenie, które zakończyło się niepowodzeniem tylko z powodu ograniczających leczenie zdarzeń niepożądanych, zostało zaklasyfikowane jako sukcesy (różnica absolutna, 0,5%, przedział ufności 95%, -12.3 do 13.3 procent) lub zostały wyłączone z analizy (dane nie pokazane).
Bezpieczeństwo i tolerancja
Tabela 5. Tabela 5. Wyniki analizy bezpieczeństwa. Ogólna częstość występowania zdarzeń niepożądanych w dwóch grupach leczenia była podobna (Tabela 5). Większość zdarzeń została uznana przez badaczy za niezwiązaną z badanym leczeniem i miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego. Spośród 120 pacjentów, którzy otrzymali daptomycynę, 62 (51,7%) miało ciężkie zdarzenia niepożądane, podobnie jak 52 spośród 116 pacjentów, którzy otrzymali standardowe leczenie (44,8%). Zdarzenia niepożądane, które wystąpiły u co najmniej 5 procent pacjentów w każdej z grup leczenia, wymieniono w Tabeli 2 Dodatkowego Dodatku
[hasła pokrewne: szkarlatyna wikipedia, tabletki antykoncepcyjne daylette, rehabilitacja dla dzieci ]
[patrz też: szagru, szkarlatyna wikipedia, tabletki antykoncepcyjne daylette ]