Alendronian lub alfakalcydol w osteoporozie wywołanej przez glukokortykoidy cd

Gęstość mineralną kości wyrażono w gramach na centymetr kwadratowy, a wyniki T i punkt z obliczono oddzielnie dla maszyn Hologic i Lunar. Analiza radiograficzna
Radiografia bocznego odcinka lędźwiowego i piersiowego wykonano w punkcie wyjściowym i po 18 miesiącach oraz w dowolnym momencie podczas badania u pacjentów z nowym bólem pleców. Wszystkie radiogramy zostały w sposób zaślepiony centralnie ocenione przez dwóch przeszkolonych obserwatorów, autora i jednego niezależnego czytelnika, zgodnie z metodą Kleerekoper i wsp.26. Metoda ta polega na wzrokowej kontroli kręgosłupa od kręgu piersiowego 4 do kręgu lędźwiowego 5, porównanie każdego kręgu z tymi poniżej i powyżej. W przypadku zidentyfikowania nieprawidłowo ukształtowanego kręgu, zmierzone przednie, środkowe i tylne wysokości tego kręgu za pomocą linijki są oceniane w następujący sposób: (tylko deformacja płyty czołowej, przy średniej wysokości mniejszej niż 85 procent), 2 ( deformacja przedniego-klina, z przednią wysokością mniejszą niż 85 procent), lub 3 (deformacja kompresji, przy wszystkich trzech wysokościach poniżej 85 procent); wynik 0 oznacza normalny kształt i wymiary. Nowe zniekształcenie kręgosłupa na zdjęciu radiologicznym uzyskanym z powodu nowego bólu pleców zdefiniowano jako objawowe złamanie kręgów. Złamania bezkręgowe potwierdzono radiograficznie.
Pomiar biochemiczny
Surowicę do pomiaru wapnia, kreatyniny i albuminy zebrano w punkcie wyjściowym i po 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesiącach i analizowano w laboratorium każdego z uczestniczących ośrodków. Standaryzacja danych została przeprowadzona za pomocą metody konwersji, zgodnie z protokołem laboratoryjnym chemii Covance Virtual Central Laboratory w Zeist, Holandia, w którym dane były zbierane centralnie. Wapń skorygowano względem albuminy surowicy według następującego wzoru: wapń + [(40-albumina) × 0,02] .27 Z powodu problemów logistycznych w tym wieloośrodkowym badaniu nie przeprowadzono 24-godzinnego pomiaru wapnia w moczu. Na początku poziom 25-hydroksywitaminy D w surowicy mierzono i analizowano za pomocą testu radioimmunologicznego w centralnym laboratorium. Pomiar nienaruszonego parathormonu w surowicy przeprowadzono na początku badania i 1, 2, 3 i 18 miesięcy za pomocą testu immunologicznego chemiluminescencji; surowicy na końcu karboksylowym propeptydu prokolagenu typu (P1CP) mierzono w punkcie wyjściowym oraz w 6, 12 i 18 miesiącu za pomocą testu radioimmunologicznego; i na czczo (drugi pustek) N-telopeptyd w moczu mierzono na początku i 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesięcy za pomocą testu immunoenzymatycznego związanego z enzymem. Próbki markera kostnego pobierano rano i przechowywano w temperaturze -70 ° C w centralnym laboratorium do analiz okresowych.
Kryteria bezpieczeństwa i zdarzenia niepożądane
Podczas każdej wizyty rejestrowano wszystkie zdarzenia niepożądane, a stosunek zdarzenia do badanych leków określono jako brak związku , możliwy , prawdopodobny lub określony . Nasilenie zdarzenia oceniono jako łagodne, umiarkowane. lub poważny. Hiperkalcemię zdefiniowano jako stężenie wapnia w surowicy skorygowane względem albuminy o ponad 2,7 mmol na litr oraz hipokalcemię jako skorygowany poziom poniżej 2,2 mmol na litr. Jeśli wystąpił hiperkalcemia u pacjentów otrzymujących uzupełniający wapń lub cholekalcyferol, suplementację przerwano
[hasła pokrewne: choroby genetyczne u dzieci, rehabilitacja fala uderzeniowa, przychodnia chełm rejestracja internetowa ]
[hasła pokrewne: sonomed grójec, mmaziec, betamed ząbki ]